Warum kann mein neuer RDG, DAC oder CareClave nicht mit einem zweijährigen Validierintervall bestätigt werden, schließlich sind die Wartungsintervalle teilweise auch auf 2 Jahre gesetzt?

Die technische Wartung ist immer Vorgabe des Herstellers und hat in erste Linie nichts mit der Prozessvalidierung zu tun.
Die Prozessvalidierung kann mit Erstellung einer Risikoanalyse für jeweiligen Teilprozess verlängert werden.
Die Akzeptanz der Verlängerung wird von Bundesland zu Bundesland unterschiedlich bewertet und behandelt.

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